Суррогатное тестирование нисходящего потока на стенде

Автор: Икс Ку Лин (XQ Lin) и Яи Нестити (Yayi Nestiti)

Апрель 2009

Воздействие лактозы во время передачи материала, содержащего 25 кг активного фармацевтического ингредиента

Боксы с нисходящим потоком используются в фармацевтической, тонкой химической и пищевой промышленности для таких операций как отбор проб, шлифование, дозирование и наполнение, которые генерируют частицы в воздухе, когда процессы связаны с опасными, токсичными или сенсибилизирующими материалами и когда операторы в окружающих зонах нуждаются в защите от воздействия аэрозолей технологических материалов.

Тестирование на загрязнение суррогатным порошком на боксе нисходящего потока Esco Pharmacon (модель DFB-1.5S1-10-C, серийный номер 2009-38070) было проведено с целью оценки эксплуатационных характеристик этих кабин в сдерживании и контроле концентрации в воздухе порошков твердых частиц, генерируемых во время операций обработки и передачи обычного порошка. Было проведено три итерации испытания, каждый из которых включал передачу 25 кг лактозы из массивного барабана в приемный барабан. Результаты тестов доказывают, что стенд обеспечивает отличную герметичность значительно ниже критериев, принятых в отрасли.

Скачать