Оценка эффективности аптечного изолятора

Фармакопея Соединенных штатов (USP) опубликовал Главу USP 797 — Фармацевтическое смешивание стерильных препаратов. USP <797>, принятая 1 января 2004 года, была написана, чтобы улучшить рецептуру стерильных изделий. Это первое официальное и подлежащее исполнению требование усугубляется требованием к стерильным препаратам (CSP). Конкретные вопросы USP <797> касаются ответственности персонала по безопасным средствам управления инженерной частью, которая включает в себя первичный и вторичный контроль. Первичный контроль может ламинарного потока, биозащиты или изолятора, а вторичный — требования к залу.

Тестирование HPI

                                               

HPI тестирование нисходящего потока	HPI  тестирование утечки фильтра	HPI тестирование нарушения скорости воздуха
HPI тестирование интенсивности освещения	HPI тестирование микробиологического перекрестного загрязнения	HPI тестирование уровня шума
HPI тестирование количества частиц	HPI тестирование входа и выхода продукта	HPI тестирование времени восстановления
	Визуализация восстановления