Изоляторы Isoclean® от Esco на заводе по производству лекарственных средств в Сингапуре
Mar 22, 2017

Esco Pharma была выбрана поставщиком трех (3) изоляторов для приготовления лекарственных средств для больницы в Сингапуре. Платформенный изолятор для здравоохранения Esco Isoclean® (HPI) с двумя проходными камерами типа D – это та модель, которую больница выбрала для осуществления своих задач.

С учетом глобальных тенденций в области приготовления лекарственных средств, направленных на соблюдение требований GMP (Современная надлежащая производственная практика) и более четких определений между закрытыми барьерными системами с ограниченным доступом (RABS) и изоляторами, соответствующими GMP, Esco Pharma разработала изолятор, который соответствует и превосходит существующие стандарты изоляторов для фармацевтических препаратов.

Изолятор Esco HPI может проходить испытания под давлением на заводе и на месте установки в соответствии с требованиями стандарта ISO 10648-2. Он оснащен перчаточными портами из медицинского пластика с одобренными FDA статическими уплотнениями. Целостность перчаток можно измерить количественно, методом падения давления. Изоляторы Esco поставляются с дополнительными угольными фильтрами для сбора летучих опасных препаратов для тех производств, где их нельзя удалить наружу из-за ограничений здания.*

В дополнение к изоляторам как основному средству технического контроля, компания Esco также предлагает боксы биологической безопасности, цитотоксические боксы, ламинарные боксы (вертикальные и горизонтальные), динамические передаточные камеры (активные), воздушные души и сменные потолочные вентиляторные фильтрационные блоки с дистанционным управлением.

Esco, совместно со своим подразделением TaPestle Rx, предлагает проектирование и строительство «под ключ» центров по производству лекарственных средств по GMP, а также консультации и тренинги собственных фармацевтов, которые они проводят в регионах Юго-Восточной Азии и Австралии / Новой Зеландии.

Компания Esco аккредитована NEBB на испытания на производительность чистых помещений (СРТ). Построив первое чистое помещение в Сингапуре в 1980-х годах для компании Siemens Components, Esco теперь может похвастаться богатым наследием в области чистого воздуха и технологий сдерживания, собственными консультантами и экспертами по валидации. Компания готова представить по-настоящему полное решение в сфере здравоохранения.

*Esco рекомендует оборудование с внешней вентиляцией для производства всех опасных лекарственных препаратов. Только фармацевтическая организация несет ответственность за оценку риска в зависимости от типа изготавливаемых препаратов, соблюдение соответствующих руководящих принципов и стандартов, а также за обеспечение достаточной защиты команде медицинских работников. Esco не несет ответственности в случае неблагоприятных происшествий, поскольку компания Esco предоставляет только консультацию. Окончательное решение будет принято самой фармацевтической организацией. Для получения дополнительной информации см. Инструкции Министерства здравоохрания по оборудованию рабочего места.