Откройте для себя самые разнообразные изоляторы для приготовления лекарственных средств
Aug 12, 2016

Откройте для себя самые разнообразные изоляторы для приготовления лекарственных средств

Департамент Esco Pharma рад представить нашу последнюю линейку изоляторов, специально созданных для удовлетворения растущих потребностей индустрии изготовления лекарственных средств (503A и 503B).

Самый широкий ассортимент изоляторов

В настоящее время компания Esco предлагает самый широкий ассортимент стандартных изоляторов для различных применений и уровня бюджета.

  • Асептический изолятор для приготовления лекарственных средств Streamline

  • Асептический сдерживающий изолятор дли приготовления лекарственных средств Streamline (с рециркуляцией или полным выпуском)

  • Платформенный изолятор для нужд здравоохранения

  • Платформенный изолятор для нужд здравоохранения — с безопасной сменой выпуска (SCE)

  • Барьерный изолятор — с однонаправленным потоком

  • Барьерный изолятор — с турбулентным потоком

  • Платформенный изолятор для общих процессов

  • Асептический сдерживающий изолятор

Первые в ЛИДЕРСТВЕ и последние в ПОВТОРЕНИИ

Компания Esco занимается разработкой и производством систем с качеством мирового класса уже почти 40 лет. Наша компания первой запустила изолятор для приготовления лекарственных средств, изготовленный в соответствии с требованиями GMP, в США, что делает ее признанным лидером на рынке технологий чистого воздуха.

Основные особенности и преимущества

Все наши изоляторы для приготовления лекарственных средств превышают требования 503A/503B и соответствуют требованиям USP 797/800 и стандартам FDA и GMP соответственно. Первоначально спроектированные для фармацевтической промышленности, в настоящее время эти изоляторы используются для различных применений, в соответствии с постоянно ужесточающимися руководствами и практиками.

  • Испытание на давление для сдерживающего бокса 2 класса, как это описано в стандарте ISO 10648-2, который можно провести на месте без использования заглушек и силикона.

    См. видео по испытанию на давление HPI.

  • Полный однонаправленный поток воздуха проходит через всю рабочую зону со скоростью 0,45 м/с ± 20%*, обеспечивая 5 класс чистоты ISO (степень А).

  • Внутренняя поверхность сделана из нержавеющей стали марки 316L со скругленными углами радиусом 19 мм со всех 4-х сторон* для легкой очистки и высокой устойчивости к парам пероксида водорода.

  • Гладкие, без щелей, FDA совместимые перчаточные порты, прокладки и статические уплотнения можно легко очистить с минимальным прикосновением к загрязнениям.

  • Опциональная встроенная система обеззараживания пероксидом водорода Esco BioVap™ с подтвержденным 6-кратным снижением био-нагрузки.

  • Испытание на протечки перчаток использует метод затухания давления и количественно определяет количество проколов.

  • Система смены фильтров Bag-In-Bag-Out с низким уровнем загрязнения в изоляторах обеспечивает защиту оператора и окружающей среды во время замены фильтров.

 

Компания Esco Technologies, Inc будет демонстрировать свою линейку изоляторов на предстоящем ежегодном клиническом форуме ASHP 2016 в Лас-Вегасе 04-08 декабря 2016 года. Приходите на наш стенд № 471, чтобы обсудить именно ваши специфические требования и применения.

*не во всех моделях.

 

Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Esco Technologies, Inc

[email protected]

410-441-9661