Решения холодовой цепи для вакцины от COVID-19
Dec 16, 2020

Ежегодно вводятся миллионы доз вакцин для предотвращения распространения различных инфекционных заболеваний, и благодаря этому были устранены многочисленные болезни. В нынешних условиях вспышки коронавируса (COVID-19) многие надеются, что крупномасштабное производство и распространение вакцины может стать наиболее эффективным и долгосрочным решением в борьбе с этой пандемией.
Как правило, разработка вакцины занимает длительное время, прежде чем она может быть одобрена и выпущена на рынок. Ученые предполагают, что разработка вакцины против COVID-19 должна занять годы. Поскольку идентификация SARS-CoV-2 была проведена в течение трех месяцев после передачи, необходимы тщательные исследования биологических характеристик этого вируса, чтобы дополнить полученные данные, что поможет в разработке вакцины. Количество случаев COVID-19 по-прежнему быстро растет, и вирус может существовать среди людей годами. Таким образом, разработка вакцины необходима для контроля распространения этого вируса.
Единственный способ гарантировать безопасность и эффективность вакцины - это пройти все стадии разработки и одобрения лекарств. (См. Рисунок 1).

По состоянию на 12 ноября 2020 года 48 вакцин-кандидатов проходят клиническую оценку, а 164 вакцины-кандидаты проходят доклиническую оценку. (см. список для справки: https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-ofcovid-19-candidate-vaccines). После того, как вакцина будет одобрена и станет доступной, ее необходимо будет производить в количествах, достаточных для вакцинации значительной части населения мира. Следует проводить постоянный надзор за безопасностью и тестирование, чтобы гарантировать ее эффективность и сохранение качества.
Разработка эффективной вакцины - это первый шаг. Затем возникают сложности с транспортировкой и доставкой. Из-за температурной чувствительности вакцин их транспортировка становится серьезной проблемой.

Рисунок 2. Как перевозят вакцины при -80°C. Источник: Центр по контролю и профилактике заболеваний о хранении и обращению с вакцинами.

Холодовая цепочка начинается с холодильной камеры на заводе-изготовителе. Затем она распространяется на транспортировку и доставку вакцины, надлежащее хранение в учреждении поставщика и заканчивается введением вакцины. Производители, дистрибьюторы, персонал общественного здравоохранения и поставщики медицинских услуг разделяют ответственность за поддержание холодовой цепи с момента производства вакцин до их введения. Вакцины на основе РНК идеально хранятся в морозильных камерах ультра-низких температур при -80°С или в морозильных камерах при -20°C, в то время как вакцины, которые содержат инактивированные или ослабленные вирусы, требуют температуры хранения всего лишь от 2°C до 8°C.

Рисунок 3. Сравнение лидирующий вакцион от COVID-19. Источник: Moderna, Pfizer, BioNTech, J&J, Sputnik vaccine (на 17 ноября 2020 года)

ШИРОКИЙ ВЫБОР РЕШЕНИЙ ДЛЯ ХОЛОДОВЫХ ЦЕПЕЙ ОТ ESCO:

Всегда проверяйте, что оборудование для холодильного хранения работает эффективно и имеет все функции, необходимые для защиты целостности ваших вакцин. Оно должно быть разработано в соответствии с рекомендациями ВОЗ и другими регулирующими актами для хранения образцов вирусов, извлеченных РНК и кДНК и других веществ, необходимых для текущих и будущих исследований.
Хотя в эти трудные времена очень необходимы надежда и оптимизм, важны сотрудничество и прозрачность, используйте оборудование, способное поддержать гонку вакцин против COVID-19 и ее проблем в управлении холодовой цепью, транспортировке и обращении.

Больше статей Вы можете прочитать здесь: The Lab Cycle , 3-й выпуск | Ежеквартальный бюллетень Esco Scientific

Источники:
[1] Begum J, Mir N, et.al. 2020. Challenges and prospects of COVID-19 vaccine development based on the progress made in SARS and MERS vaccine
development. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/tbed.13804
[2] Dong Y, Wei Y, et.al. 2020. A systematic review of SARS-CoV-2 vaccine candidates. https://www.nature.com/articles/s41392-020-00352-y
[3] Nuventra Pharma Sciences. 2020. Developing Vaccines for the Coronavirus Disease (COVID-19). https://www.nuventra.com/wp-content/
uploads/2020/03/Developing-Vaccines-for-the-Coronavirus-Disease-COVID-19-Outbreak.pdf
[4] World Health Organization. 2020. What we know about COVID-19 vaccine development. https://www.who.int/publications/m/item/what-we-knowaboutcovid-19-vaccine-development
[5] World Health Organization. 2020. Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-ofcovid-19-candidate-vaccines
[6] World Economic Forum. 2020. The COVID-19 vaccine challenge you might not have known about. https://www.weforum.org/agenda/2020/11/
pfizer-vaccine-covid19-cornavirus-storage-hospital-healthcare/
[7] Financial Times. 2020. Inside BioNTech-Pfizer’s groundbreaking Covid vaccine. https://www.ft.com/content/74e41528-80c3-4b0f-b343-
be43d90f0311