Инкубаторы Esco Medical получили регистрацию в Реестре изделий медицинского назначения Сингапура
Oct 17, 2016

Инкубатор с постоянным мониторингом развития Miri® TL и мультисекционный инкубатор Miri® теперь имеют регистрацию в Реестре медицинских изделий Сингапура, базе данных всех медицинских изделий, зарегистрированных для использования человеком в соответствии с сингапурским законом о товарах медицинского назначения (Регулирование медицинских устройств). Это свидетельствует о том, что Esco Medical удалось продемонстрировать качество, безопасность и эффективность этих инкубаторов.

Miri® TL и Miri® являются настольными СО₂ инкубаторами с шестью (6) индивидуальными камерами с независимыми системами регулировки температуры с целью обеспечения оптимальных условий развития эмбриона. Miri® TL имеет встроенный микроскоп, камера которого формирует изображения для мониторинга и оценки эмбрионов. Оба инкубатора имеют встроенный газовый смеситель, систему рециркуляции газа, НЕРА-ЛОС фильтрацию и УФ-лампу.

О законе о товарах медицинского назначения Сингапура

Закон о товарах медицинского назначения был принят в 2007 году со следующими целями: обеспечить категоризацию товаров медицинского назначения в соответствии с их характеристиками и применением; обеспечить основу для единого подхода к регистрации товаров медицинского назначения; для регулировки производства, импорта, поставок, хранения, презентации и рекламы продуктов медицинского назначения, чтобы каждая категория таких товаров регистрировалась и регулировалась путем ссылки на его состав, конструкцию, качество, безопасность и эффективность в пределах рамок, предусмотренных этим законом; предписать стандарты для здоровья продуктов по отношению к их разработке, композиции, спецификации дизайна, качества, безопасности, эффективности и презентации.

Об Esco Medical

Департамент Esco Medical – это ведущий производитель и создатель такого высококачественного оборудования как инкубаторы с постоянным мониторингом развития, рабочие станции для ЭКО, антивибрационные столы, настольные мультисекционные инкубаторы,. Большая часть наших медицинских продуктов сконструирована в Дании и сделана в ЕС. Esco Medical является частью группы компаний Esco, мирового производителя лабораторного и фармацевтического оборудования, с продажами в более чем 100 странах мира.