С появлением стандарта USP <800> и изменений для стандарта USP <797> в приготовлении лекарственных средст в лечебно-профилактичесеких учреждениях устанавливаются более строгие руководящие принципы. Компания Esco предлагает Вам наиболее инновационную линейку изоляторов для различных применений в области фармацевтики. Изоляторы Esco для приготовления лекарственных средств соответствуют и даже превышают требования USP <797>/<800> и GMP благодаря следующим особенностям:
ЧИСТЫЙ ВОЗДУХ Оснащены высокоэффективными фильтрами, обеспечивающими среду 5 класса чистоты ISO для приготовления стерильных опасных и неопасных препаратов. |
ПРОВЕРЕНО ДАВЛЕНИЕМ Протестированы как 2 класс сдерживающих боксов в соответствии со стандартом ISO 10648-2, обеспечивая оптимальную безопасность продукту, оператору и окружающей среде. |
|
Посмотреть видео испытания под давлением |
ПРОВЕРКА ПРОТЕЧЕК ПЕРЧАТОК Количественное измерение протечек перчаток показывает, не нарушена ли их целостность. |
ВЫСОКАЯ СКОРОСТЬ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ЧИСТОТЫ ВОЗДУХА Ламинарный поток воздуха позволяет восстановить чистоты воздуха до 5 класса ISO в течение 3 минут после загрязнения. |
Посмотреть видео тестирования перчаток на протечку |
|
БЕЗОПАСНАЯ ЗАМЕНА ФИЛЬТРА С НИЗКИМ УРОВНЕМ ЗАГРЯЗНЕНИЯ* Позволяет заменить фильтры без или с пониженным воздействие загрязнений, гарантируя безопасность сервисных инженеров. |
ОДНОКРАТНЫЙ ПРОХОД ВОЗДУХА* Однократный проход воздуха или полный выпуск уменьшают количество опасных паров в камере благодаря полному выпуску профильтрованного воздуха в окружающую среду. |
Посмотреть видео безопасной замены фильтров |
|
УПЛОТНЕНИЯ, ОДОБРЕННЫЕ FDA Прочные уплотнения протестированы на безопасность и превосходную производительность |
ЧИСТАЯ КОНСТРУКЦИЯ Внутренние поверхности выполнены из нержавеющей стали фармацевтического класса 316L с закгругленными углами для легкой очистки и подходят для обеззараживания с помощью Н2О2. |
УЛУЧШЕННАЯ КОНСТРУКЦИЯ РАБОЧИХ ПОТОКОВ 2 передаточные камеры позволяют осуществить односторонний пронос материалов в и из изолятора, гарантируя снижение риска загрязнения. |
СДЕРЖИВАЮЩАЯ КОНСТРУКЦИЯ ПЕРЧАТОК Обеспечивает защиту продукта в изолятор с положительным давлением с помошью потока воздуха извне, а также защиту оператора в изоляторе с отрицательным давлением с помощью потока воздуха изнутри при любом нарушении условий содержания |
* Не для всех моделей.
За более подробной информацией, пожалуйста, обращайтесь:
Тел: +65 6542 0833